J&J社のCovidワクチン、血栓が発生したためEU規制当局がレビューを実施
【J&J社のCovidワクチン、血栓が発生したためEU規制当局がレビューを実施】
ナオミ・クレスゲ
2021年4月9日 20:40JST
更新日: 2021年4月9日 22:41JST
欧州連合の医薬品規制当局は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のCovid-19ワクチンを接種した人の血栓を評価するための審査を開始しました。
欧州医薬品庁は金曜日に、J&J社が開発したCovidワクチンを接種した後に、血小板の減少を伴う異常な血栓が発生した重篤な症例が4件発生し、そのうち1件は死亡したと発表した。この動きは、アストラゼネカ社のワクチンが稀な血液凝固障害に関連している可能性があることから、規制当局の監視の目を第2のコビット注射に向けさせている。
J&J社は規制当局と協力して稀な血栓に関するデータを評価しており、「現時点ではワクチンとの明確な因果関係は確立されていない」とEメールで声明を発表している。J&J社の株価は0.9%ほど下落しました。
J&Jのワクチン接種後の事例の一つは、臨床試験中に起こったものでした。当時、J&Jは「ワクチンに問題があるという証拠はない」と発表していました。他の3件は、約500万人に接種された米国で発生しました。
J&J社のワクチンはEUで承認されていますが、EUでの展開は今月末までと予想されています。しかし、EUでは、アストラゼネカ社のワクチンを2回接種することが制限されている国もあるため、ワンショット・ワクチンに頼って予防接種を強化している。
『スプートニクデータ』
これとは別に、EUの規制当局は、ロシアのスプートニクVワクチンを承認するにはまだ十分な証拠がないとしている。
スプートニクは、J&Jやアストラのワクチンと同様に、風邪の原因となるアデノウイルスを用いてコロナウイルスの抗原を送り込み、免疫反応を起こさせる。
アストラゼネカ社などが使用しているアデノウイルス技術は、他の環境では血液凝固に関連しているため、もしこれがアストラ社のワクチンで観察された稀な副作用の理由であれば、J&J社、スプートニク社、中国の医薬品メーカーCanSino Biologics Inc.社の注射も危険であると、Bloomberg Intelligence社のアナリストであるSam Fazeli氏は述べている。
なお、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration）からのコメント要請にはすぐには応じられませんでした。
『血栓症の症例』
EMAの分析責任者であるピーター・アーレットが4月7日に発表したところによると、J&J社のワクチンを接種した人の血栓症の症例数は、世界中でワクチンを接種した人の総数に比べて、これまでのところ少ないとのことです。その時点で、アーレット氏によると、血栓症の症例は3件見つかっており、一方で約450万人がJ&J社の注射を受けていたとのことです。
"ワクチン全体でこの問題を集中的に監視していると言ってもいいと思います」とArlett氏は述べています。
EMAは、販売承認申請をサポートするための十分な証拠が得られるまで、ロシア製ワクチンの継続的な審査を行うと金曜日に発表しました。EMAは、評価が完了する前の『スプートニク』の安全性情報についてのコメントを拒否した。
- 取材協力：Riley Griffin、Todd Gillespie
(第3段落でJ&J株を更新しました。この記事の前のバージョンでは、最後の段落でチンパンジーのアデノウイルスへの言及を削除するように修正されていました。)
https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-04-09/eu-regulator-investigating-blood-clots-after-j-j-covid-vaccine?utm_source=url_link
